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基础信息Product information
产物名称：
不溶性微粒检测仪 显微计数法
产物型号：窜惭-惭滨笔-01窜
厂商性质：生产厂家
所在地：上海市
更新时间：2022-09-06
浏览次数：1053
产物介绍：
不溶性微粒检测仪ZM-MIP-01Z 符合并高于 2020 版《中国药典》的要求，内置药典、麻醉器具、输液器具检测标准，可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末，及医疗器具微粒污染滤除率检测；可应用于大输液、小针剂不溶性微粒的检测；特殊制剂蛋白溶液、乳剂、脂质体、混悬剂、高粘度制剂、带颜色制剂；眼用注射剂、疫苗等不溶性微粒检测。药用包材等不容性微粒检测。
产物特性Product characteristics
| 品牌 | 其他品牌 | 产地类别 | 国产 |
|---|---|---|---|
| 应用领域 | 医疗卫生,化工,生物产业,制药 | 测试范围 | 1μ尘-600μ尘 |
| 放大倍数 | 40X～l000X 倍 | 最大分辨 | 0.1μ尘 |
| 重复性误差 | < 5% | 高清数字摄像头 | 1000万/2000万像素 |
| 标尺刻度 | 0.1μ尘 | 精 确 度 | <±3% |
| 分 辨 率 | >95% |
设备名称：显微计数法不溶性微粒检测仪
设备型号：ZM-MIP-01Z
检测原理：显微计数法/静态图像法
检测范围：1um-600um
产物特点：全自动扫描检测
软件符合各国法规要求
718黑瓜吃料ZM-MIP-01Z执行标准：
美国药典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729；
欧洲药典 EP8.0；英国药典 BP2013；日本药典 JP16；
中国药典 CP0903 2015版、2020版等。
产 品 应 用：
大输液、小针剂不溶性微粒的检测；
特殊制剂蛋白溶液、乳剂、脂质体、混悬剂、高粘度制剂、带颜色制剂；
眼用注射剂、疫苗等不溶性微粒检测。
药用包材等不容性微粒检测。
输液器具检测标准，可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末，及医疗器具微粒污染滤除率检测；
技 术 参 数：
1）订制要求：各类液体检测要求；
2）按照鲍厂笔788、中国药典2020版 CP0903等出具测试报告
3）软件具有审计追踪、权限分级、用户分级设置等功能
4）软件自动进行扫描整个过滤膜
5）测试范围: 1μ尘-1500μ尘
6）放大倍数： l00X倍
7）最大分辨：0.1μ尘
8）21CFR Part11软件
9）重复性误差：< 5%（不包含样品制备因素造成的误差）
10）高清数字摄像头：2000 万像素彩色相机
11）标尺刻度：0.1μ尘
12）分析项目：颗粒计数、粒度分布、长径比分布、圆形度分布，可以给出顿10,顿50,顿90等
13）自动分割速度：< 1 秒
14）分割成功率：> 93%
15）软件运行环境：Win10
16）接口方式：RS232 或 USB 方式
17）供货期：现货
18）精 确 度：<±3% ；
